شرکت Neuralink ایمپلنت مغز ایلان ماسک روز پنجشنبه (25 مه) گفت که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به اولین آزمایش بالینی خود در انسان چراغ سبز نشان داده است، یک نقطه عطف حیاتی پس از تلاش های قبلی برای کسب تایید.
Neuralink در توییتی نوشت: سر زدن FDA “نشان دهنده اولین گام مهم است که روزی به فناوری ما اجازه می دهد تا به بسیاری از مردم کمک کند.” در مورد اهداف این مطالعه توضیحی ارائه نکرد و تنها گفت که هنوز استخدام نشده است و جزئیات بیشتر به زودی در دسترس خواهد بود.
Neuralink و FDA بلافاصله به درخواست رویترز برای اظهار نظر پاسخ ندادند.
ماسک تصور می‌کند که ایمپلنت‌های مغزی می‌توانند طیف وسیعی از شرایط از جمله چاقی، اوتیسم، افسردگی و اسکیزوفرنی را درمان کنند و همچنین مرور وب و تله‌پاتی را قادر می‌سازند. او اواخر سال گذشته زمانی که گفت آنقدر به ایمنی دستگاه ها اطمینان دارد که حاضر است آنها را در فرزندانش کاشته کند، خبرساز شد.
حداقل در چهار مورد از سال 2019، ماسک پیش‌بینی کرد که Neuralink آزمایش‌های انسانی را آغاز خواهد کرد. هفت کارمند فعلی و سابق در ماه مارس به رویترز گفتند، اما این شرکت تنها در اوایل سال 2022 به دنبال تایید FDA بود و آژانس این درخواست را رد کرد.
به گفته کارمندان، FDA چندین نگرانی به Neuralink اشاره کرده بود که باید قبل از تحریم آزمایشات انسانی مورد توجه قرار گیرد. مشکلات عمده شامل باتری لیتیومی دستگاه، امکان مهاجرت سیم های ایمپلنت به داخل مغز و چالش استخراج ایمن دستگاه بدون آسیب رساندن به بافت مغز بود.
Neuralink که در سال 2016 تأسیس شد، موضوع چندین تحقیق فدرال بوده است.
در ماه مه، قانونگذاران ایالات متحده از تنظیم‌کننده‌ها خواستند تا بررسی کنند که آیا ترکیب هیئت نظارت بر آزمایش‌های حیوانی در Neuralink به آزمایش‌های نادرست و عجولانه کمک می‌کند یا خیر.
وزارت حمل و نقل به طور جداگانه بررسی می کند که آیا Neuralink به طور غیرقانونی پاتوژن های خطرناک را بر روی تراشه های برداشته شده از مغز میمون ها بدون اقدامات مهار مناسب حمل کرده است یا خیر.
Neuralink همچنین توسط دفتر بازرس کل وزارت کشاورزی ایالات متحده به دلیل نقض احتمالی رفاه حیوانات تحت بررسی است. این کاوشگر همچنین نظارت وزارت کشاورزی آمریکا بر Neuralink را بررسی کرده است.
Neuralink به درخواست ها برای اظهار نظر در مورد کاوشگرها پاسخ نداده است.